在中国宁波携手宁波医疗器械行业协会带来一场有关MDR的深度探讨。 参加过利来国际咨询培训MDR专场的小伙伴们都知道，整场培训非常精彩，同时亦是干货满满。

培训内容：

• 欧洲医疗器械市场情况介绍

• 欧盟公告机构（NB）及欧盟公报OJ的介绍

• MDR法规的出台背景

• MDR基于MDD的变化点解读全新要求

• MDR的分类要求

• MDR符合性评价途径的要求

• MDR关于质量管理体系的全新要求

• UDI的要求

• MEDDEV 2.7.1 RVE 4临床指导原则解读

• 医疗器械上市后监督PMS及PMCF要求

• 欧盟授权代表及其意义

讲师介绍：

 何常福  OWEN HE

利来国际企业管理咨询（上海）高级咨询师、培训讲师。

• 近十年医疗器械行业从业经验。

• 资深医疗器械CE认证讲师，为数百家企业法规咨询及培训服务。

• 负责欧盟医疗器械指令93/42/EEC MDD技术文档编写、评审。

• 擅长MEDDEV 2.7.1 REV 4临床评价等板块。